注射用头孢唑肟钠

产品名称：注射用头孢唑肟钠
招商单位：西南药业股份有限公司
招商区域：全国
产品类别：西药产品 消毒防腐药
产品类型：处方药
产品剂型：注射剂
产品功效：【产品名称】
注射用头孢唑肟钠
【英文名称】
Ceftizoxime Sodium for Injection
【商 品 名】
益保世灵
【规 格】
1.0g(按C13H13N5O5S2计)
【剂 型】
注射剂
【功能与主治】
主要用于治疗由敏感菌引起的以下感染： 1.下呼吸道感染(如肺炎)。 2.胆道感染、腹腔感染、盆腔感染。 3.尿路感染(包括单纯性淋病)。 4.颅内感染(如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致脑膜炎)。 5.皮肤软组织感染。 6.骨和关节感染。 7.围手术期的感染预防。 8.其它感染，如败血症、感染性心内膜炎及创伤、烧伤、烫伤后的严重感染。
【注意事项】
1.交叉过敏对一种头孢菌素过敏者对其它头孢菌素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。
2.禁忌症(1)对本药或其它头孢菌素类药过敏者。(2)有青霉素过敏性休克史者，不宜选用本药。
3.慎用(1)有青霉素类药物过敏史者。(2)易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者。(3)严重肝、肾功能不全者。(4)有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎患者。(5)进食困难或非经口摄取营养者、高龄者及恶病质患者(因可能出现维生素K缺乏)。
4.药物对儿童的影响6个月以下小儿使用本药的安全性和有效性尚未确定。
5.药物对老人的影响老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
6.药物对妊娠的影响动物实验未发现本药对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时才能应用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
7.药物对哺乳的影响本药有少量可分泌至乳汁中，哺乳妇女应用本药时应暂停哺乳。
8.药物对检验值或诊断的影响(1)直接抗球蛋白(Coombs)试验可呈阳性。(2)以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。(3)以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可呈假阳性。(4)采用Jaffe法进行血清和尿肌酸酐值测定，可出现测定值假性升高。
9.用药前后及用药时应当检查或监测用药时应监测肾功能，尤其是接受大剂量治疗的重症病人。
【不良反应】
本药不良反应与其它第三代头孢菌素药类似，但头孢唑肟没有双硫仑样反应或出血。其不良反应一般均属暂时性，停药后可逐渐恢复正常。
1.过敏反应可见皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、药物热等，偶见过敏性休克。
2.中枢神经系统偶见头痛、麻木、眩晕、感觉异常等。
3.胃肠道可见食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等；偶见假膜性肠炎。
4.血液可见贫血(包括溶血性贫血)、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多；少见血小板减少。
5.肝脏可见碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶或胆红素升高。
6.肾脏可见尿蛋白、血尿及血尿素氮、肌酸酐值升高。
7.其它(1)可见注射部位疼痛、硬结、烧灼感、感觉异常；严重者可引起蜂窝织炎、血栓性静脉炎。(2)长期用药可致菌群失调，发生二重感染；亦可导致维生素K、维生素B族缺乏。
【给药说明】
1.对青霉素类药有过敏史的患者，使用本药前须进行原药皮试(皮试液的浓度为300μg/ml)，皮试阳性者不能使用。
2.本药与氨基糖苷类药、异丙嗪、非格司亭等药物呈配伍禁忌，联用时不能混合置于同一容器中，以免产生沉淀。
3.用药后如发生过敏反应，需立即停药；如发生过敏性休克，需立即就地抢救，保持呼吸道通畅，吸氧，给予肾上 腺素、糖皮质激素及抗组胺药等。
4.用药过程中如发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，并采取相应措施。对假膜性结肠炎中至重度病例需要补充液体、电解质和蛋白，必要时口服甲硝唑、杆菌肽、考来烯胺或万古霉素，对于严重的水样腹泻，应慎用可抑制肠蠕动的止泻药。
5.药物过量时一般采用对症治疗和支持治疗。(1)如有临床指征，可应用抗惊厥药。(2)对严重过量患者可采用血液透析清除部分药物。
6.本药可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，也可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注0.5-2小时。
7.本药溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。
【用法与用量】
成人
•常规剂量
•静脉注射
1.轻至中度感染：一次1-2g，每8-12小时1次。
2.严重感染：剂量可增至一次3-4g，每8小时1次。
3.治疗非复杂性尿路感染：一次0.5g，每12小时1次。
•静脉滴注剂量同静脉注射。
•肾功能不全时剂量
肾功能损害的患者在给予0.5-1g的首次负荷剂量后，需根据其损害程度调整剂量：(1)肾功能轻度损害的患者[内生肌酐清除率(Ccr)为50-79ml/min]常用剂量为一次0.5g，每8小时1次；严重感染时一次0.75-1.5g，每8小时1次。(2)肾功能中度损害的患者(Ccr为5-49ml/min)常用剂量为一次0.25-0.5g，每12小时1次；严重感染时一次0.5-1g，每12小时1次。(3)肾功能重度损害需透析的患者(Ccr为0-4ml/min)常用剂量为一次0.5g，每48小时1次或一次0.25g，每24小时1次，严重感染时一次0.5-1g，每48小时1次或一次0.5g，每24小时1次。
•透析时剂量
血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按肾功能不全时的给药剂量和时间，在透析结束时给药。
儿童
•常规剂量
•静脉注射6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6-8小时1次。
•静脉滴注同静脉注射。
[国外用法用量参考]
成人
•透析时剂量
本药经血液透析可清除相当多的给药量，对于接受血液透析者透析后可不追加剂量，但需按以下方案在透析结束时给药：一般剂量为每48小时500mg，或每24小时250mg；对于严重感染，剂量为每48小时0.5-1g，或每24小时0.5g。
【制剂与规格】
注射用头孢唑肟钠(按C★13★H★13★N★5★O★5★S★2★计)(1)0.5g。(2)1g。
贮法：密闭，在凉暗干燥处保存。
【禁忌】
(1)对本药或其它头孢菌素类药过敏者。(2)有青霉素过敏性休克史者，不宜选用本药。
【企业名称】
西南药业股份有限公司

[查看详细] [我要代理]