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马洛替酯 |
代理信息 发布时间:2023/4/19 7:14:40 |
代理产品: |
马洛替酯 |
代理类型: |
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代理地区: |
安徽 |
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联系方式 |
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马洛替酯 相关产品信息 |
1、产品名称:马洛替酯缓释片 | 招商单位:山西亚宝药业集团股份有限公司 | 招商区域:全国 | 产品类别:西药产品 | 产品类型:不详 | 产品剂型:片剂 | 产品功效:【药品名称】通用名:马洛替酯缓释片商品名:亚宝欣英文名:Malotilate Sustained-release Tablets 汉语拼音:Maluotizhi Huanshi Pian 本品主要成份为马洛替酯,化学名为1,3-二硫杂茂-2叉丙二酸二异丙酯, 分子式为:C12H16O4S2 分子量为:288.39 【性状】本品为淡黄色片。 【药理毒理】据国外文献报道:药理作用:作用于肝细胞,具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用,发挥蛋白质的代谢改善作用,能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。毒理作用:大鼠连续口服52周,100~300mg/kg可引起红细胞减少、肝重增加;狗口服52周, 100~500mg/kg 可引起呕吐、肝重增加、脾含铁血红素沉着等。给大鼠口服马洛替酯320mg/kg,在妊娠前、妊娠初期可见母体体重增加受到抑制、胎儿骨化轻度延迟;在围产期和哺乳期,可见母体及新生儿体重增加受到抑制。抗原性试验、诱变试验及一般药理试验中均未见异常。 【药代动力学】据国外文献报道:健康成人单次口服马洛替酯后,吸收较快,达峰时间约1~2小时,消除半衰期约0.9~1.1小时,血浆中主要代谢物为单酯体,尿中代谢物为单酯体的葡萄糖醛酰胺结合物及丙二酸异丙醇酯,48小时尿中代谢物排泄率为37~48%。大鼠口服14C-马洛替酯后,体内分布广泛,放射性以肝、肾最高,脑最低。国内研究结果表明:健康成人单剂量口服马洛替酯缓释片或马洛替酯普通片0.6g后,血浆中马洛替酯Tmax分别为4.15±1.73h和2.25±0.72h,Cmax分别为24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml,AUC 0→24h分别为130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多剂量口服马洛替酯缓释片0.6g(每12h服1次)或马洛替酯普通片0.6g(每8h服1次) 后,血浆中马洛替酯Tmax分别为3.35±1.22h和2.00±0.65h,Cmin分别为5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml,Cmax分别为21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。马洛替酯缓释片与普通片相比,Tmax延迟、Cmax降低、血浓波动度减小,具有缓释特性;AUC相近,具有生物等效性。 【适应症】适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。
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