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头孢西酮钠临床批件转让
发布时间:2008-11-27 14:18:41
详细信息
头孢西酮钠临床批件(批件号:2007L05016)转让
感染性疾病是临床上最常见的一类疾病,涉及临床几乎所有专科,也是引起患者死亡的最常见的原因之一。抗感染药是人类与感染性疾病作斗争的有力武器,其数量最大、种类最多、发展最快,并且这方面药物的市场需求历来十分旺盛。据统计,抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的15%左右,仅次于心血管类药物。在我国,抗感染药占整个药品销售14%左右的市场份额,在所有药品类型中名列第一 。
头孢西酮钠是德国默克公司开发的第一代头孢菌素类抗生素,本品于1979年在德国首先上市,其商品名为“REFOSPORIN”,然后在很多国家上市,并已被韩国药典所收载,迄今国内尚无该药品上市。用于呼吸系统、泌尿系统、胃肠道感染及妇科、腹膜、皮肤、软组织和整形外科感染的治疗。头孢西酮是一种半合成的头孢菌素,是头孢菌素C衍生物,与其它头孢菌素类药相似,通过抑制细菌细胞壁生物合成,从而起抗菌作用。
头孢西酮的抗菌谱与头孢菌素I相似,他除了一般的头孢菌素活性外还有以下几个特点:(1)对肠球菌有高效;(2)半衰期长;(3)在血清和组织中浓度高。头孢西酮除对肠球菌和金黄色葡萄球菌有高效外,对大肠杆菌、肺炎杆菌也有效,浓度为4μg/ml时的抑制率为70%。对奇异变形杆菌不及头孢唑啉。对淋球菌象青霉素G一样有效。头孢西酮有杀菌作用。pH值改变对本品的抗菌作用影响很小,但尿、血清、胆汁对其抗菌作用有所减低。头孢西酮和血清蛋白结合率为93-96%,但是是可逆的。半衰期长(用狗试验本品为751分钟,头孢唑啉为58分钟)。头孢西酮虽然对β内酰胺酶不稳定,但是与庆大霉素合用有协同作用。对一些耐药菌包括金黄色葡萄球菌、肠球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏杆菌、绿脓杆菌等引起的感染有效。
成都东邦医药科技有限责任公司完成了该品种临床前研究,并取得了临床批件(批件号:2007L05016),现进行临床批件转让,联系电话:028-87482861。
感染性疾病是临床上最常见的一类疾病,涉及临床几乎所有专科,也是引起患者死亡的最常见的原因之一。抗感染药是人类与感染性疾病作斗争的有力武器,其数量最大、种类最多、发展最快,并且这方面药物的市场需求历来十分旺盛。据统计,抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的15%左右,仅次于心血管类药物。在我国,抗感染药占整个药品销售14%左右的市场份额,在所有药品类型中名列第一 。
头孢西酮钠是德国默克公司开发的第一代头孢菌素类抗生素,本品于1979年在德国首先上市,其商品名为“REFOSPORIN”,然后在很多国家上市,并已被韩国药典所收载,迄今国内尚无该药品上市。用于呼吸系统、泌尿系统、胃肠道感染及妇科、腹膜、皮肤、软组织和整形外科感染的治疗。头孢西酮是一种半合成的头孢菌素,是头孢菌素C衍生物,与其它头孢菌素类药相似,通过抑制细菌细胞壁生物合成,从而起抗菌作用。
头孢西酮的抗菌谱与头孢菌素I相似,他除了一般的头孢菌素活性外还有以下几个特点:(1)对肠球菌有高效;(2)半衰期长;(3)在血清和组织中浓度高。头孢西酮除对肠球菌和金黄色葡萄球菌有高效外,对大肠杆菌、肺炎杆菌也有效,浓度为4μg/ml时的抑制率为70%。对奇异变形杆菌不及头孢唑啉。对淋球菌象青霉素G一样有效。头孢西酮有杀菌作用。pH值改变对本品的抗菌作用影响很小,但尿、血清、胆汁对其抗菌作用有所减低。头孢西酮和血清蛋白结合率为93-96%,但是是可逆的。半衰期长(用狗试验本品为751分钟,头孢唑啉为58分钟)。头孢西酮虽然对β内酰胺酶不稳定,但是与庆大霉素合用有协同作用。对一些耐药菌包括金黄色葡萄球菌、肠球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏杆菌、绿脓杆菌等引起的感染有效。
成都东邦医药科技有限责任公司完成了该品种临床前研究,并取得了临床批件(批件号:2007L05016),现进行临床批件转让,联系电话:028-87482861。
该信息有效期至:2009-2-25
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四川
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