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厄多司坦胶囊及原料(济南维瑞特:技术转让)
发布时间:2009-3-23 9:21:01
详细信息
项目名称 厄多司坦胶囊及原料
申报类别 化药6类
本品新药保护期至2009-12-16,原料及胶囊标准已转正。(62册、58册)
项目描述
【药理作用】厄多司坦是通过增加呼吸道分泌物和加快起到纤毛的运动而达到化痰排痰的作用。国内的动物实验证实,厄多司坦使鸽的气管纤毛运动明显加快,并可明显增加小鼠的气管酚红排泄量,证实了该药的作用机制,与国外文献报道基本一致。另外,厄多司坦还通过抑制吸烟产生的α1-抗胰蛋白酶的作用和恢复吸烟者的多形核白细胞的功能,以达到清除氧自由基的作用。体外实验还证实,厄多司坦有抑制α1-抗胰蛋白酶所致的肺组织的损伤的效果,从而可防止肺气肿的发生。
【适应症】适用于急性和慢性支气管炎,痰液粘稠所致呼吸道阻塞。
【规格】0.15g,0.3g
研究进展:本项目现已完成工艺及质量研究相关工作,待报生产。
我公司长期致力于新药研发,经验丰富技术过硬,并深悉国家药监局审评要点,能迅速获得批准文号。
申报类别 化药6类
本品新药保护期至2009-12-16,原料及胶囊标准已转正。(62册、58册)
项目描述
【药理作用】厄多司坦是通过增加呼吸道分泌物和加快起到纤毛的运动而达到化痰排痰的作用。国内的动物实验证实,厄多司坦使鸽的气管纤毛运动明显加快,并可明显增加小鼠的气管酚红排泄量,证实了该药的作用机制,与国外文献报道基本一致。另外,厄多司坦还通过抑制吸烟产生的α1-抗胰蛋白酶的作用和恢复吸烟者的多形核白细胞的功能,以达到清除氧自由基的作用。体外实验还证实,厄多司坦有抑制α1-抗胰蛋白酶所致的肺组织的损伤的效果,从而可防止肺气肿的发生。
【适应症】适用于急性和慢性支气管炎,痰液粘稠所致呼吸道阻塞。
【规格】0.15g,0.3g
研究进展:本项目现已完成工艺及质量研究相关工作,待报生产。
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该信息有效期至:2009-3-26
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