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宜利治
发布时间：2009-9-7 18:13:32
详细信息
一、宜利治-醋酸甲地孕酮分散片简介
宜利治-醋酸甲地孕酮分散片来源(分子式)与标准 本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的85.0～115.0 ％。取适宜辅料制成片芯，外包含有醋酸甲地孕酮的糖衣。
本品为糖衣片,其他甾体 取本品的细粉适量，加无水乙醇适量，振摇使醋酸甲地孕酮 溶解并定量稀释成每1ml 中含2mg 的溶液，滤过，取续滤液作溶液(1) ；精密量取适量 ，加无水乙醇稀释成每1ml 中含0.04mg的溶液作为溶液(2) ；照醋酸甲地孕酮项下的方 法检查，溶液(1) 显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4。含量均匀度取本品1 片，置研钵中研细，用无水乙醇适量移至100ml 量瓶中，加 无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法，在288nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4吸收系数（Ｅ1cm 1%）为630 计算出每片含醋酸甲地孕酮的量，含量均匀度限度为±20％，应符合规定。
宜利治-醋酸甲地孕酮分散片来源(分子式)与标准 本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的85.0～115.0 ％。取适宜辅料制成片芯，外包含有醋酸甲地孕酮的糖衣。
本品为糖衣片,其他甾体 取本品的细粉适量，加无水乙醇适量，振摇使醋酸甲地孕酮 溶解并定量稀释成每1ml 中含2mg 的溶液，滤过，取续滤液作溶液(1) ；精密量取适量 ，加无水乙醇稀释成每1ml 中含0.04mg的溶液作为溶液(2) ；照醋酸甲地孕酮项下的方 法检查，溶液(1) 显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4。含量均匀度取本品1 片，置研钵中研细，用无水乙醇适量移至100ml 量瓶中，加 无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法，在288nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4吸收系数（Ｅ1cm 1%）为630 计算出每片含醋酸甲地孕酮的量，含量均匀度限度为±20％，应符合规定。
该信息有效期至:2009-9-10
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