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GJPC提供化药注册咨询服务
发布时间:2011-12-23 14:33:45
详细信息
化药注册流程及时间GJPC
化学药品注册如何分类?化药注册申报资料有哪些?申报化药注册,咨询GJPC(国健医药咨询)——专业辅导药品注册,化学药品注册。
GJPC(国健医药咨询)是专门从事GMP/GSP认证咨询、药品/保健品/医疗器械/化妆品/消毒用品等注册报批、医药企业转让兼并、医药技术开发与品种转让、兽药GMP等服务的专业咨询机构。
化学药品注册需要多少时间?
SFDA的承诺时限是:自受理之日起,无需进行临床试验的进口药品注册(按新药申请的)170日内作出行政许可决定。(注:国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日)。
完成临床试验后的进口药品注册(按新药申请的)140日内作出行政许可决定。(注:国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日)。
以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。
更多关于化药注册的信息,请咨询GJPC(国健医药咨询)
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国健主营业务:欧盟注册,欧盟认证,美国GMP认证,FDA注册,GMP认证,药品GMP认证,中药饮片GMP认证,药品GSP认证,保健品GMP认证,医疗器械GMP认证,药品注册,保健品注册,医疗器械注册,药包材注册等。
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完成临床试验后的进口药品注册(按新药申请的)140日内作出行政许可决定。(注:国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日)。
以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。
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该信息有效期至:2012-12-17
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