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药品注册需要多长时间GJPC
发布时间:2011-12-23 14:36:33
详细信息
药品注册需要多长时间GJPC
GJPC(国健医药咨询公司)提供药品注册咨询服务:化药注册、中药注册、天然药物注册、仿制药注册、新药注册等医药产品注册。
GJPC(国健医药咨询公司)专业从事医药认证咨询、医药科技开发研究、及各医药健康产业并购服务的集团公司。国健医药咨询服务有限公司以"客户至上,诚信互利"为宗旨,以“追求卓越,创造双赢”为理念,竭诚为客户提供高标准、高质量的服务。
药品注册需要多少时间?
SFDA的承诺时限是:自受理之日起,无需进行临床试验的进口药品注册(按新药申请的)170日内作出行政许可决定。(注:国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日)。
完成临床试验后的进口药品注册(按新药申请的)140日内作出行政许可决定。(注:国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日)。
以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。
目前GJPC属下公司有:
1、中国国健医药(集团)有限公司2、香港国健医药科技咨询有限公司3、广州国健医药咨询服务有限公司4、广州国健医药研究所有限公司5、广州浩洋医药有限公司6、北京国健浩洋医药科技有限公司7、上海国健生物科技有限公司8、重庆国健医药信息咨询有限公司9、武汉国健医药咨询服务有限公司
药品注册申报,请联系GJPC(国健医药咨询公司),我司将竭诚为您服务!
—————————————————————————————————————————
企业理念:追求卓越,创造双赢
企业定位:服务于医药企业,专注于医药行业企业目标:创造医药技术和咨询服务的优秀品牌
企业精神:激情、沟通、包容、取胜团队理念:学习的团队,进取的团队团队理念:专业系统的指导,细致全面的服务
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药品注册需要多少时间?
SFDA的承诺时限是:自受理之日起,无需进行临床试验的进口药品注册(按新药申请的)170日内作出行政许可决定。(注:国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日)。
完成临床试验后的进口药品注册(按新药申请的)140日内作出行政许可决定。(注:国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日)。
以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。
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企业定位:服务于医药企业,专注于医药行业企业目标:创造医药技术和咨询服务的优秀品牌
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该信息有效期至:2012-12-17
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