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| 头孢羟氨苄胶囊 |
| 医药招商 天津健生制药有限公司 发布时间：2006/3/18 更新时间：2009/3/31 20:30:14 |
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ZPF
敏感细菌所致的尿路感染，皮肤软组织感染
| 头孢羟氨苄胶囊详细说明书 |
[编辑本段]头孢羟氨苄胶囊
拼音名：Toubaoqiang’anbian Jiaonang
英文名：Cefadroxil Capsules
书页号：2000年版二部－194
本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0％。
[编辑本段]【鉴别】
取本品的内容物，照头孢羟氨苄项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
[编辑本段]【检查】
水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过8.0 ％。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续液适量，用水稀释成每1ml中约含25μg 的溶液；另取装量差异项下内容物适量（相当于1粒的平均装量），精密称定，按标示量加水制成每1ml中约含25μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处测定吸收度，按二者吸收度的比值，计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
[编辑本段]【含量测定】
取装量差异项下的内容物，混合，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄30mg），置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，充分振摇；滤过，取续滤液10μ1 注入液相色谱仪，照头孢羟氨苄项下的方法测定。
[编辑本段]【类别】
同头孢羟氨苄。
[编辑本段]【规格】
按C16H17N3O5S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g (3)0.5g
[编辑本段]【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。 |
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