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醋酸泼尼松片
医药招商  天津柏海药业  发布时间:2009/5/12 18:18:37  更新时间:2009/5/12 18:18:37
醋酸泼尼松片
招商区域:全国
产品类别:西药产品
详细类别:免疫系统用药
产品剂型:片剂
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证        我要报错
                    
  
醋酸泼尼松片详细说明书
药品名称】
  通用名:醋酸泼尼松片 药物别名: 强的松
  英文名:Prednisone Acetate Tablets
  汉语拼音:Cusuan Ponisong Pian
  本品主要成分: 醋酸泼尼松
  化学名 : 17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
  其结构式为:
  分 子 式:C23H28O6
  分 子 量:400.47
  【性状】本品为白色片。
  【药理毒理】
  肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:
  1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素
  抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶
  的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
  2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少
  T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能
  力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发
  免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓
  度。
  【药代动力学】
  本品须在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟。
  体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分
  与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经
  乳汁排出。
  【适应症】
  主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,
  重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋
  巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
  【用法用量】
  1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
  2.对于系统性红斑狼疮、胃病综合征、溃疡性肠炎、自身免疫性溶血性贫血等
  自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。
  3.对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg,
  症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg。
  4.防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg,术后一周改
  为每日60mg,以后逐渐减量。
  5.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80mg,症状缓解后减量。
  【不良反应】
  本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾
  上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
  【禁忌症】
  高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏
  手术、青光眼等患者不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真
  菌和病毒感染者禁用。
  【注意事项】
  1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
  2.长期服药后,停药时应逐渐减量。
  3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验
  有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排
  泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
  【儿童用药】
  小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,
  如却有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长
  效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年
  患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青
  光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,
  更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的
  治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖
  的患儿。
  【老年患者用药】
  用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏
  松。
  【药物相互作用】
  ⑴ 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
  ⑵ 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
  ⑶ 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制
  剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。
  ⑷ 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。
  ⑸ 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。
  ⑹ 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
  ⑺ 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂
  量。
  ⑻ 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适
  当调整后者的剂量。
  ⑼ 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其的治疗作用和不良反应。
  ⑽ 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
  ⑾ 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利
  尿效应。
  ⑿ 与*合用,可增强其代谢清除。
  ⒀ 与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞
  增生性疾病。
  ⒁ 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
  ⒂ 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。
  ⒃ 与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。
  ⒄ 与*合用,可抑制后者的促生长作用。
  【规格】 5mg
  【贮藏】遮光,密封保存。
  批准文号 国药准字H14021710
备注
  
  
  
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