罗红霉素颗粒（水果味）招商信息天津怀仁制药有限公司

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罗红霉素颗粒（水果味）

医药招商天津怀仁制药有限公司发布时间：2009/6/1 9:19:30 更新时间：2009/6/1 9:19:30

招商区域：全国
产品类别：西药产品
批准文号：国药准字H20059534
产品剂型：颗粒剂
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证我要报错

：1.适应于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染(淋球菌感染除外)；⑤ 皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

罗红霉素颗粒（水果味）详细说明书

【药品名称】
通用名：罗红霉素颗粒
英文名：Roxithromycin Granules
汉语拼音：Luohongmeisu Keli
本品主要成份为罗红霉素，其化学名称为： 9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。
其结构式为：

分子式：C４１H７６N２O１５
分子量：837.03
【性状】
白色或类白色颗粒，气芳香，味甜带苦。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax），为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血清除半衰期（t1/2ß）为8.4～15.5小时。
【适应症】
1.适应于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染(淋球菌感染除外)；⑤皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【用法与用量】
口服：
1.成人：一次150mg，一日2次。
2.儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次；12～23kg儿童，一次50mg，一日2次。
3.婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
可见胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹痛、腹泻）、皮疹、肝功能异常[如丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高]。
【禁忌】
对本品任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日一次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
7.同时使用其他药品，请告知医生。
8.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】参见[用法用量]，或遵医嘱。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【规格】 50mg
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑复合膜。6袋/盒，12袋/盒。
【有效期】 24个月
【批准文号】国药准字H20059534
【生产企业】
企业名称：天津怀仁制药有限公司
地址：天津市西青经济开发区宏源道25号
邮政编码： 300385
电话号码：（022）83989313
传真号码：（022）83963799
网址： www.huairen.cn

备注

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