盐酸度洛西汀
一、产品名称
中文名称：盐酸度洛西汀
英文名称：:DuloxetineHydroehloride
分子式：C17H14F3N3O2S
分子量：333.51
二、适应症：用于
治疗成人抑郁、妇女中至重度应激性尿失禁症或
糖尿病性外周
神经痛。。
三、注册类别：花药６类（仿制）。
四、原研单位：由美国礼来公司研发。
五、国内上市情况：
进口制剂“欣百达”为盐酸度洛西汀素片，
30mg/片，60mg/片。
国产：上海万代药业：原料H20061262，
肠溶胶囊H20061263。 上海中西制药：
肠溶片H20061261。
本品于２００６年获得ＳＦＤＡ批准在中国上市，并于同年获得行政保护，于２０１４年到期。可以进行仿制。
六：产品概述：
盐酸度洛西汀为美国礼来公司继氟西汀（百解忧）后推出的第二个
抑郁症治疗药物，它是一个有效的5-羟色胺及去甲*重吸收抑制剂(SNaRIs)，己于2004年8-9月通过美国FDA批准上市，用于治疗成人抑郁、妇女中至重度应激性尿失禁症或糖尿病性外周神经痛。由于在短短两个月内即获上述三大重要适应症，２００４年上市以后，市场
销售逐年稳步上升，短短两年就跻身重磅炸弹药物行列。盐酸度洛西汀至2008年时的全球总销售额达到25-30亿美元，２０１１年全球销售额超４０亿美元。
盐酸度洛西汀２００７年正式在中国上市后销售，截止２００８年国内抑郁药市场排名第八位。
抑郁症是一种最普通的精神病，抑郁症的物质基础与大脑中的神经递质有关。神经递质是从一个神经细胞向另一个神经细胞传递信息的化学物质。抑郁症与一些特定的神经递质的含量过低有密切的关系，度洛西汀是一种5-HT/去甲*再摄取抑制剂S(NaRsI)，通过抑制5-HT和去甲*再摄取来提高这些神经递质的含量，起到
抗抑郁的作用。
度洛西汀优于现有的抗抑郁药。抑郁症患者在治疗过程中超过80%会出现躯体症状：如全身
疼痛和
胃肠紊乱，这些症状在现有常规疗法中常被忽视而未予治疗。据认为未考虑抑郁症躯体症状是漏诊的最主要原因之一。度洛西汀对脊髓疼痛传递通路中5羟色胺和去甲*共同作用传递的痛觉信息有效，因而比目前
其它抗抑郁药物更具有优势。
工艺情况：中试工艺，每批3公斤以上。
