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医用阴道敷料凝胶
医药招商  长春市科新生化药械研究所  更新时间:2022/8/12 23:10:34
医用阴道敷料凝胶
招商区域:全国
产品类别:医疗器械
批准文号:吉械注准20172640093
产品剂型:其它剂型
产品规格:3g/支
关键词/标签:妇科凝胶
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证        我要报错
用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。宫颈炎阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。【产品名称】医用阴道敷料凝胶
【规 格】3g/支
【包 装】3g/支×6支/盒
医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640093
【注册证编号】吉械注准20172640093
【结构性能】由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。
外观:卡波姆水凝胶的颜色应为浅黄色至棕色,色泽均匀。
给凝胶器:外形应端正,无明显的变形和残缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。
化学性能:pH值应为4.5~7.0。黏度:应在30.0Pa.s~50.0Pa.s之间。羧酸基含量:本品每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g~0.30g。生物性能:抑菌:医用阴道敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
【适用范围】用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
【用法用量】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位,将给凝胶器插入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支。宜睡前使用。
【禁忌症】处女、过敏者禁用;孕妇慎用。
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用,如发生局部过敏反应,应停用。
2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象,如果流出物较多,建议与卫生护垫合用。
3、本品仅供妇女生殖道外用,勿入口。
4、本品一次性使用,包装破损,禁止使用。
【贮存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。
【有效期】暂定3年。
【生产日期】见包装盒。
【提 示】一次性使用
【生产企业】长春市科新生化药械研究所
【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012
【生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼
【住 所】经济开发区昆山路3087号3号楼
【电话】0431—84527306
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