适应症为本品适用于耐甲氧西林金黄色
葡萄球菌及其它细菌所致的
感染:败血症、感染性心内膜炎、
骨髓炎、
关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、
肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。不良反应
报审时在进行
安全性评价的107例对象中,发现其
临床检查值有异常变化的
副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。
(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)
重大副作用:
1)休克、
过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
2)急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
3)多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血少板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血少板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。
4)
皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性
皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。
5)第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕、耳鸣、听力底下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须继续用药,则应慎重给药。
6)伪膜性大
肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现
腹痛、
腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。
7)肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常应停止给药,采取适当处理措施。
其他副作用:
禁忌
对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。
下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:
1、对本品及糖肽类
抗生素、氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。
2、因糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。
下列患者应慎重给药:
1、肾功能损害患者(因排泄延迟,药物蓄积所以应监测血
中药物浓度慎重给药,参见药物动态项)
2、肝功能损害患者(可加重功能损害)
3、老年患者(参见5.老年患者用药,药物动态项)
4、低出生体重儿、新生儿(参见7.
儿童用药,药物动态项)
注意事项
基本注意事项
1、本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效,但对葡萄球菌肠炎非
口服用药,其有效性尚未明确。
2、用药期间希望能监测血药浓度
有关用法和用量:
1、快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血、
瘙痒等)、低血压等副作用,所以每次静滴应在60分钟以上。
2、肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔,监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药,药物动态)
3、为防止使用本药后产生耐药菌,原则上应明确细菌的敏感性,
治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。
配药:目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化,所以不能混注。与
氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变,时间延长药物效价可显著降低。
给药:
1、因可引起血栓性静脉炎,所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度,再次静滴时应更换静滴部位。
2、药液渗漏于血管外可引起坏死,所以在给药时应慎重,不要渗漏于血管外。
给药途径:肌肉内注射可伴有
疼痛,所以不能肌注。
其他注意事项:国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。