热烈庆祝顶点医药招商网荣获2021年最具品牌价值行业门户
欢迎来到顶点医药招商网!
请
登录
|
免费注册
益生菌冻干粉生产企业诚招代理
苯磺酸氨氯地平片全国招商
妇炎康丸
:
原研单位生产,疗效更有保障!
26个独家(医保)产品,皮肤补肾肠胃儿科
白云山★ 增高益智
:
市场独家 严格控销
五子衍宗丸6g*10袋*6小盒
福源堂
:
男性补肾 厂家直招 牡蛎杞草系列产品
玉顺堂药业
:
石药集团控销产品
大唐盛世
:
新品首次招商,低价控销
龙康制药
:
全国独家当归养血口服液
唯她盖
:
孕产妇用 国药准字钙
天润药械
:
★妇科凝胶辅料★火 爆招商
仁安堂膏药 秋冬热销爆品
:
复方醋酸棉酚片独家专利
肾炎四味胶囊全国招商
独家、医保新农合、OTC、蓝帽首次招收
:
宇惠制药
:
独家肾骨散 乳酸亚铁糖浆
白云山“甄康”精 品系列
鑫合医药:全国首次招商重磅品种
:
大连天山药业控销品种:参茸鞭丸★桂龙咳喘宁等
招 商
代 理
-->
首 页
医药招商
保健品招商
OEM贴牌加工
OTC医药招商
行业资讯
医药展会
对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚片
颠茄磺苄啶片 颠茄磺苄啶片
复方氨酚苯海拉明片 复方氨酚苯海拉明片
头孢氨苄片
肌苷片
砒拉西坦片
谷维素片
维生素b2
维生素b1片
土霉素片
四环素片
氯霉素片
麦白霉素片
吉他霉素片
红霉素肠溶片
乙酰螺旋霉素片
复方磺胺甲唑片
醋酸泼尼松片
醋酸地塞米松片
颠茄磺苄啶片
所有招商信息
非处方药、OTC产品
处方药
西药产品招商
中药产品招商
药品包装招商
医疗设备招商
诊断试剂招商
原料药/中间体招商
中药材招商
您现在的位置:
顶点医药招商网
>
医药招商
> 二甲双胍格列苯脲胶囊
二甲双胍格列苯脲胶囊
医药招商
天津柏海药业
发布时间:2009/5/12 18:08:54
更新时间:2009/5/12 18:08:54
招商区域:
全国
产品类别:
西药产品
详细类别:
糖尿病用药
产品剂型:
胶囊剂
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证
我要报错
二甲双胍格列苯脲胶囊详细说明书
【
药品
名称】
通用名称:二甲双胍
格列本脲
胶囊
(Ⅰ)
英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(Ⅰ)
汉语拼音:Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(Ⅰ)
【成份】本品为
复方制剂
,其组分为:每粒含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍2
50mg
。
【性状】本品为
胶囊剂
,内容物为白色或类白色
颗粒
或粉末。
【适应症】
1、 用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型
糖尿病
病人。
2、 可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
【规格】每粒含:盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
【用法用量】个性化给药
1、于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。
2、对于基线HbAlc〉9%或FPG〉200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,以达到最小的有效治疗剂量。
3、 用于以前已服用过其它
降糖
药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加量不超过2粒(2.5mg/500mg),直至达到最小的有效治疗剂量。
4、 建议最大日剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。
【不良反应】
1、
胃肠
道反应可有
腹泻
、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味;
2、 有时有乏力、疲倦、头晕、
头痛
、皮疹。
3、 乳酸性酸中毒发生率很低,
临床
表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。
4、 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、
发热
、
感染
)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
5、 可减少肠道吸收
维生素
B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁 忌】以下患者禁用:
1、肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2、需药物治疗的充血性心衰。
3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
6、 1型糖尿病患者。
【注意事项】
1、 低血糖 本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。
2、 服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行
眼科
检查等。
盐酸二甲双胍主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。
3、 慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。
4、 避免过量饮酒。
5、 肝功能不全者不宜用。
6、 适量补充体内维生素B12。
7、 2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒,此时应评估血浆电解质酮类,血糖水平是否正常,若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段进行纠正。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。
【
儿童
用药】儿童禁用本品。
【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、
口服
避孕药
、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂,异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,亦注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。
非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰脲类可增强磺酰脲类的
降血糖
作用。有环丙沙星能增强格列本脲降糖作用的报道。有咪康唑与降糖药同服可引起更为强烈低血糖反应的报道。
二甲双胍和速尿可互相影响对方的药动学参数;呋喃苯胺酸和二甲双胍可相互升高Cmax,AUC,对肾脏清除率影响不明显;硝苯地平可增强二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的影响较小。
阿米洛利、地高辛、*、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎尼、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用;口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%,血浆和全血AUC增加40%。单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用从近曲小管分泌的阳离子药物时,应密切监测并调整本品的剂量。
【药物过量】 格列本脲 包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖,对于中度低血糖患者(意识尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式,密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等,需立即送
医院
急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液,然后在保证患者的血糖≥100mg/dl前提下,不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10%),由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能,所以患者须至少监护24-48小时。
盐酸二甲双胍 当口服盐酸二甲双胍8
5g
尚未发生过低血糖症,但会产生乳酸酸中毒,二甲双胍在透析条件下,透析率170ml/min,因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。
【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
毒理研究
遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍),未发现有致畸作用。最近一项研究表明,胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关,因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。
尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆的水平。
致癌性:大鼠连续给予格列本脲18个月,剂量达300mg/kg/天,未见致癌性,小鼠连续给予2年也未见致癌性。
二甲双胍给大鼠104周,小鼠91周,剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/ m2计,均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍)的致癌试验,未发现致癌性。900mg/kg/天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。
【药代动力学】根据文献报道,口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时,峰浓度约为2μg/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为50~60%,与血浆蛋白结合率小于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢,大部分以原形经肾脏排泄,消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,主要代谢产物是4-反-羟基衍生物,代谢产物几乎无降糖活性,通过胆汁和尿各排出50%,消除半衰期为7.85±2.97小时。
单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和
盐酸二甲双胍片
的药代动力学参数相近。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】高密度聚乙烯固体药用塑料瓶。每瓶装①30粒、②60粒。
【有效期】暂定18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)YBH12092004
【批准文号】
国药
准字H20041161
备注
数据载入中...
数据载入中...
服务热线:16721893178(同微信) QQ:572998228
我们的服务宗旨:一切为了客户!为客户一切!为了一切客户!为您,我们会做得更好!
免责声明:顶点医药招商网是信息展示类平台,所展示的公开信息由企业提供或网络收集。
注:
本站提供医药招商代理信息展示,但不出售、交易任何药品及医疗器械等产品,购买请到当地医院或药店咨询。顶点医药招商网提供药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购等。
本站只提供信息交流,对产品信息真实性及有效性不负任何责任。如果不希望本站收录您的信息,请联系本站站长,我们将会在24小时内处理
吉ICP备20103178号 (c)2008-2022 DESTOON SYSTEM All Rights Reserved