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| 色甘酸钠滴眼液 |
| 医药招商 天津市中央药业有限公司 发布时间：2009/5/31 9:46:43 更新时间：2009/5/31 9:46:43 |
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| 色甘酸钠滴眼液详细说明书 |
色甘酸钠滴眼液
拼音名：Segansuanna Diyanye
英文名：Sodium Cromoglicate Eye Drops
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】
(1) 取本品5ml ，加氢氧化钠试液2ml ，煮沸1 分钟，溶液显黄色，加
重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在326nm±2nm的波
长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【含量测定】 精密量取本品2ml ，置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀
释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀释
至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在326nm的波长处测定吸收度，按C23H14Na
2O11的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为164计算，即得。
【类别】 同色甘酸钠。
【规格】 8ml:0.16g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
本品主要成分及其化学名称为：5，5¢；-〔（2-羟基-1，3-亚丙基）二氧〕双（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二钠盐
其结构式为：
分子式：C23H14Na2O11
分子量：512.34
【药理毒理】
其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷（cAMP）的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。
【适应症】
用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。
【用法用量】
每次1 ～ 2滴，每天4次，重症患者可增加至6次。
【不良反应】
个别人滴眼初期有暂时轻微刺痛感，继续用药后消失。
【禁忌症】
对本品过敏者、妊娠三个月以内的妇女禁用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【 贮 藏 】 遮光，密闭保存。
【 包 装 】 聚乙烯塑料瓶，8ml/支。
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